কিছু নির্দেশিকা (AAMI, FDA, AORN) স্বাস্থ্যসেবা সুবিধাগুলিকে তাদের কর্মীদের জন্য কোন গাউনটি উপযুক্ত সুরক্ষার সিদ্ধান্ত নিতে সাহায্য করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছে, কিন্তু কোন নির্দেশিকা অনুসরণ করা উচিত? আপনি আপনার গাউন চয়ন করার আগে, সংগঠনগুলি এবং তাদের নির্দেশিকাগুলি কী কভার করে তা জানুন। এখানে ডিসপোজেবল গাউনের জন্য FDA নির্দেশিকা নিচে দেওয়া হল
এফডিএ নির্দেশিকা অনুসারে, অস্ত্রোপচারের গাউনগুলিকে ক্লাস 2 মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়, সেগুলি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।
2015 সালের ডিসেম্বরে, FDA সার্জিক্যাল গাউনের পূর্ব-বাজার যাচাইকরণের জন্য নতুন, আরও কঠোর নির্দেশিকা জারি করেছে৷ লেবেলিং এবং প্রকাশিত সামগ্রীতে কর্মক্ষমতা দাবি করার আগে, অস্ত্রোপচারের গাউনগুলি FDA দ্বারা পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পর্যালোচনা করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য:
গাউনটি দাবিকৃত তরল বাধা সুরক্ষা (ANSI/AAMI PB70 বা সমতুল্য মান) মেনে চলে
কর্মক্ষমতা পরীক্ষার ডেটা সেই দাবির ব্যাক আপ করে
অঙ্কনগুলি স্পষ্টভাবে বাধা সুরক্ষা স্তর এবং গুরুত্বপূর্ণ এবং অ{0}} গুরুত্বপূর্ণ অঞ্চলগুলির মাত্রা/অবস্থান সহ লেবেলযুক্ত
নমুনা লেবেল পরিষ্কারভাবে তরল বাধা সুরক্ষার স্তর চিহ্নিত করে (প্রতি ANSI/AAMI PB70) সেইসাথে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী এবং ইঙ্গিতগুলি।
