নিরাপত্তা এবং গুণমান চিকিৎসা ডিভাইস শিল্পে আলোচনার যোগ্য নয়, আমরা গুণমানের শংসাপত্র প্রয়োগ করেছি-ISO 13485:2016 আমাদের গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম হিসেবে।
এখন পর্যন্ত, আমরা ডিসপোজেবল ফেস মাস্ক, আইসোলেশন গাউনের জন্য ISO13485 প্রয়োগ করেছি,আচ্ছাদন, ল্যাব কোট, স্ক্রাব স্যুট, বিছানার চাদর, বিছানার কভার, বালিশের কেস, ক্যাপ এবং হাতা কভার। আগামী বছরে আরও পণ্যের জন্য এটি প্রয়োগ করা হবে।
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
বেশিরভাগ মানের সিস্টেমের জন্য একটি মূল উপাদান প্রয়োজন, একটি গুণমান ম্যানুয়াল। কোয়ালিটি ম্যানুয়ালের বাইরে, একটি সংস্থার সেই প্রতিশ্রুতি নির্ধারণ করা উচিত যে তারা একটি পরিবেশ এবং সংস্কৃতি নিশ্চিত করবে যা সমস্ত ক্রিয়াকলাপে গুণমানকে প্রথমে রাখার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে পারে। এই প্রতিশ্রুতি একটি নীতি বা উদ্দেশ্য বিবৃতি দিয়ে ক্যাপচার করা যেতে পারে. স্ট্যান্ডার্ডে পদ্ধতি এবং রেকর্ড উভয়ের জন্য খুব নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যার প্রতিটি অবশ্যই পূরণ করতে হবে:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
উহান ইউফু কোম্পানি কঠোরভাবে উত্পাদন পরিচালনার জন্য ISO মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম অনুসরণ করে। একই সময়ে, গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, আমরা উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন পণ্য উত্পাদন ফটো, ভিডিও, পরীক্ষার প্রতিবেদন ইত্যাদি সরবরাহ করব, যাতে গ্রাহকরা সর্বদা অর্ডারের উত্পাদন স্থিতি এবং পণ্যের গুণমান প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা বুঝতে পারে। এদিকে, এটি পণ্য শৈলী, প্যাকেজিং, গুণমান এবং অন্যান্য সমস্যাগুলিকে সর্বাধিক পরিমাণে এড়াতে সহায়তা করে।
গ্রাহকদের সেরা ক্রয়ের অভিজ্ঞতা দিতে আমরা সর্বদা মানসম্পন্ন পণ্য এবং চিন্তাশীল পরিষেবা প্রদানের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
